La GFI#263 limiterà i farmaci antimicrobici all’approvazione del veterinario

La nuova norma della FDA che entrerà in vigore l'11 giugno è una continuazione della Direttiva sui mangimi veterinari relativa all'uso degli antibiotici per il bestiame. (Foto di Agricoltura dell'Università statale dell'Oklahoma.)

Conosciuta come Guidance for Industry #263, la Food and Drug Administration ora richiede che alcuni farmaci antimicrobici per gli animali destinati alla produzione alimentare e da compagnia abbiano prescrizioni veterinarie.

Nel giugno 2021, la FDA ha annunciato un periodo di implementazione di due anni e presto i produttori vedranno una nuova etichetta di prescrizione e tutti i nuovi prodotti interessati che entrano nei canali di distribuzione saranno etichettati come prodotti con prescrizione.

Nonostante i cambiamenti, agricoltori e allevatori continueranno ad avere accesso ad antimicrobici appropriati per affrontare i problemi di salute degli animali consultandosi con un veterinario autorizzato con il quale hanno stabilito un valido rapporto veterinario-cliente-paziente, ha affermato la FDA in un comunicato stampa scritto appositamente per agricoltori e allevatori.

"Solo perché un farmaco è soggetto a prescrizione non significa necessariamente che sia necessario acquistarlo direttamente da un veterinario", si legge nel comunicato. "Sebbene possano applicarsi anche determinati requisiti statali, potresti essere in grado di acquistare prodotti farmaceutici per animali soggetti a prescrizione da vari fornitori o distributori con una prescrizione valida fornita da un veterinario autorizzato."

Il dottor AJ Tarpoff, DVM, professore associato e veterinario specializzato in carne bovina presso la Kansas State University, ha affermato che la GFI 263 è l'ultima di una serie di misure adottate dalla FDA per supportare l'uso giudizioso degli antimicrobici, non solo negli animali ma anche negli esseri umani. . L’approccio per gli alimenti e gli animali da compagnia è stato delineato in un piano d’azione quinquennale della FDA del 2018 volto a sostenere la gestione degli antibiotici in medicina veterinaria, garantendo al tempo stesso che tali prodotti fossero sotto la supervisione veterinaria.

"Molte persone probabilmente ricordano il processo di attuazione della direttiva sui mangimi veterinari, che ha eliminato gli usi produttivi di antibiotici per mangimi importanti dal punto di vista medico e ne ha posto l'uso per trattare e controllare le malattie del bestiame sotto la guida dei veterinari", ha affermato.

La GFI 263 ha seguito un percorso simile ed è stata inizialmente pubblicata come bozza nel 2019 e finalizzata nel 2021 con una data di implementazione nel 2023, ha affermato il veterinario. Durante il processo, la FDA ha raccolto input dall'industria e ha collaborato con gli sponsor dei farmaci per modificare adeguatamente le etichette dei prodotti per l'implementazione.

La resistenza antimicrobica è una preoccupazione sia nella medicina umana che in quella veterinaria, ha affermato Tarpoff. Esistono molte classi condivise di farmaci antibiotici utilizzati sia nella medicina umana che in quella veterinaria e sono noti come antibiotici "importanti dal punto di vista medico". Le direttive sono progettate per aiutare a proteggere l'utilità a lungo termine di questi farmaci importanti dal punto di vista medico e per limitare la resistenza.

"L'obiettivo non è punire agricoltori e allevatori, ma piuttosto garantire un uso efficace in futuro per curare e controllare le malattie", ha affermato Tarpoff.

La GFI 263 sta trasferendo tutti i rimanenti antibiotici importanti dal punto di vista medico venduti da banco allo stato di prescrizione sotto la supervisione di un veterinario autorizzato, ha affermato.

Gli unici prodotti interessati dal cambiamento sono gli antibiotici importanti dal punto di vista medico. I prodotti più comuni includono penicillina, ossitetraciclina, sulfamidici, tirosina, linomicina, gentamicina, eritromicina e spectinomicina. I prodotti verrebbero utilizzati come iniettabili, tubi per mastite e boli medicati, ha affermato. Altri prodotti come ionofori, coccidiostatici, vaccini e vermifughi che sono attualmente da banco non saranno interessati dal cambiamento.

La maggior parte dei prodotti attualmente utilizzati dai produttori saranno ancora disponibili per l'uso, ha aggiunto.

Tarpoff consiglia agli allevatori di bestiame di continuare ad avere un buon rapporto di lavoro con il veterinario locale. Con un VCPR valido i produttori avranno accesso ai prodotti per il trattamento e il controllo delle malattie all'interno delle loro mandrie.

"Per quei produttori che già dispongono di un VCPR e utilizzano farmaci soggetti a prescrizione, ci saranno modifiche minime alle loro operazioni", ha affermato. "Gli unici cambiamenti potrebbero essere dove acquistano questi prodotti poiché i negozi di fattoria o i rivenditori locali potrebbero non avere una licenza farmaceutica. Quindi pianifica in anticipo e fai queste conversazioni con il tuo veterinario in modo da non essere colto di sorpresa."